6月19日，六安市局开始实施向高风险药品生产企业派驻监督员制度，首批2名派驻监督员正式上岗。

　　按照着重加强日常监管、关口前移、重心下放和落实监管责任、一线把关、责任到人的原则，该局从药品监管、药品检验工作人员中抽调2名业务骨干，派驻到六安华源制药有限公司，对 该企业进行定期巡查，现场动态监督。

　　派驻监督员的工作职责为监督、检查和报告，即：依法对企业实施GMP情况进行监督检查。着重对企业原辅料来源的合法性、生产工艺和批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验以及质量保证措施等药品质量控制关键环节进行监督。派驻监督员将定期分析评判监督检查情况，并向药品监督管理部门报告。派驻监督员在巡查中，发现不规范性问题的，将现场监督企业纠正；发现药品质量隐患的，将立即报告药品监管部门，并采取措施予以有效控制。

　　通过向注射剂高风险药品生产企业派驻监督员，可以加强该类药品生产日常监督管理，消除质量隐患，防范药品质量事故的发生。同时，将进一步强化企业的“药品质量第一责任人”意识，提高企业的质量管理水平，从而从源头上保证药品质量，保障公众用药安全有效。